疫苗管理法公开向社会征求意见

发表时间:2018-11-12 00:00来源:西促会
  • 2018-11-11 来源: 新华网
  • 新华社北京1111日电(记者赵文君) 国家市场监管总局11日在其网站公布《中华人民共和国疫苗管理法 (征求意见稿) 以及起草说明 ,开始为期半个月的向社会公开征求意见。
  • 按照党中央 国务院决策部署 ,落实全国人大常委会立法要求 家市场监督管理总局 国家药品监督管 理局 国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作 国家药品监督管理局商国家卫生健康委员 会起草了《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)
  • 征求意见稿共十一章 分别为: 总则 、疫苗研制和上市许可 、疫苗生产和批签发 、上市后研究和管理 、疫 苗流通 、预防接种 、异常反应监测与补偿 、保障措施 、监督管理 、法律责任和附则。
  • 征求意见稿结合疫苗研制 、生产 、流通 、预防接种的特点 ,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定: 突出疫 苗的战略性 、公益性; 加强疫苗上市监管; 实施更加严格的生产管理; 强化疫苗上市后研究管理; 加强疫苗流 通和预防接种管理; 严惩重处违法行为 。坚决落实 四个最严 综合运用民事责任 刑事责任 、行政责任手段, 强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任。
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