治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊在我国获批上市

发表时间:2018-12-20 00:00来源:西促会
  • 2018-12-19 来源: 新华网
  • 1218 国家药品监督管理局官网发布消息 1类创新药罗沙司他胶囊(商品名: 爱瑞卓)通过优先审评 审批程序批准上市 。该药用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血 , 目前尚未在其他任 何国家上市。
  • CKD是肾功能失代偿期主要并发症之一 。随着CKD的进展 ,其相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加 性贫血患者较常规贫血难以纠正 患者乏力严重 ,生活质量低下 。罗沙司他胶囊将为因慢性肾脏病引起的贫血 患者提供了新的治疗手段。
  • 为慢性肾病患者带来新的治疗手段
  • 据了解 ,罗沙司他胶囊由阿斯利康和珐博进合作开发 是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化 酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物 。据悉 该药是首个中国本土孵化 、首个率先在中国获批的全球首 创原研药 由珐博进(中国)和阿斯利康(中国)在中国合作开发 该药通过促进内源性促红细胞生成素生
  • 改善铁的吸收 降低铁调素 ,有效促进红细胞生成 。罗沙司他获得了国家十三五 重大新药创制科技专项支 由珐博进(中国) 负责开展其在中国的临床试验和药品注册申报。
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