首批鼓励仿制的药品目录将于2019年6月底前发布

2019-01-02 来源： 新华网

新华社北京1月2日电 (记者王秉阳) 日前 ， 国家卫健委 、 国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿 制药供应保障及使用政策工作方案》 提出 ，2019年6月底前 ， 发布第一批鼓励仿制的药品目录 ， 引导企业研发、 注册和生产 。根据临床用药需求 ，2020年起 ，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

在鼓励仿制的药品目录发布后 ，方案要求及时将目录内重点化学药品 、生物药品关键共性技术研究列入国 家相关科技计划 。此外还要将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方 向 ， 并制定相关行动计划。

仿制药技术如何攻关？方案提出将制约仿制药产业发展的药品仿制关键技术研发 、制剂工艺提升改造 、原 辅料及包装材料研制等支撑技术 ， 以及临床必需 、 国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划 ， 进行科技攻关。

为保障仿制药质量 ，方案指出要加快提高上市药品质量 ，对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优 先审评审批 。严格药品审评审批 ， 坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药 ，提高药品质 量安全水平。